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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
LOTRIMIN AF
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SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V. |
Av. 16 de Septiembre Núm. 301,Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco 16090 México D.F.
Tel.: 5728-4444
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LOTRIMIN AF
Polvo en aerosol
Polvo estéril
Solución en aerosol
MICONAZOL
DESCRIPCION:
LOTRIMIN AF. Antimicotico topico. Polvo en aerosol, Polvo esteril, Solucion en aerosol. SCHERING-PLOUGH
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
LOTRIMIN® AF POLVO: Cada 100 g contienen: Nitrato de miconazol 2 g Excipiente, c.b.p. 100 g LOTRIMIN® AF POLVO en aerosol: Cada 100 g contienen: Nitrato de miconazol 0.895 g Excipiente, c.b.p. 100 g LOTRIMIN® AF SOLUCIÓN en aerosol: Cada 100 ml contienen: Nitrato de miconazol 0.585 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antimicótico de aplicación tópica.
LOTRIMIN® AF contiene un agente antimicótico de amplio espectro, utilizado en el tratamiento de infecciones dérmicas causadas por una variedad de agentes patógenos.
Está indicado en el tratamiento de micosis de la piel debidas a dermatófitos o levaduras, como dermatofitosis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis, candidiasis tópica y Tinea versicolor.
Útil para el alivio efectivo del prurito, descamación, ardor y malestar que acompañan a estas dermatosis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La función fungistática del miconazol se debe a que a concentraciones bajas interactúa con el citocromo P-450 del dermatófito, lo que da como resultado una inhibición de la síntesis de esteroles de la membrana del mismo. A altas concentraciones, interactúa con los lípidos de la membrana, causando un daño directo, dando como resultado su efecto fungicida.
En el hombre existe poca absorción de miconazol después de la aplicación tópica, recuperándose alrededor de 35% de la dosis (después de 48 horas) en orina, en forma de metabolitos. |
| CONTRAINDICACIONES |
LOTRIMIN® AF está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los imidazoles tópicos o a alguno de los componentes de la fórmula. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
En caso de desarrollarse irritación o sensibilización se debe descontinuar el tratamiento e instituirse medidas adecuadas. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se ha establecido la seguridad del uso de LOTRIMIN® AF (nitrato de miconazol) durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, este medicamento debe administrarse sólo si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto o lactante. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
No se han reportado reacciones adversas graves con el uso de miconazol. La administración tópica puede causar irritación local, pudiéndose requerir que el tratamiento sea descontinuado. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Se ha reportado antagonismo entre imidazoles (incluyendo clotrimazol) y antibióticos poliénicos in vitro.
Esto puede deberse a que los imidazoles inhiben la síntesis de ergosterol mientras que los antibióticos poliénicos ejercen su acción antifúngica uniéndose a los esteroles de la membrana.
En terapia tópica, no se ha reportado. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado a la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Tópica.
Antes de aplicar LOTRIMIN® AF lave el área afectada con agua y jabón, y seque perfectamente.
Agítese bien el envase antes de usarse.
Sosteniendo el envase alrededor de 15 cm del área a ser tratada, aplicar una capa delgada de LOTRIMIN® AF sobre el área afectada en la mañana y al acostarse.
Para pie de atleta, ponga especial atención en los espacios entre los dedos.
Es recomendable utilizar calzado que permita la ventilación y cambiar de zapatos y calcetines diariamente.
Una vez que hayan desaparecido las lesiones, deberá continuarse el tratamiento durante 15 días más. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado a la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental. |
| PRESENTACIONES |
LOTRIMIN® AF Polvo: Frasco con 50, 75 y 90 g.
LOTRIMIN® AF Polvo en aerosol: Envase con 100 g (3.5 oz).
LOTRIMIN® AF Solución en aerosol: Envase con 114.28 ml (4.0 oz). |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en lugar fresco y seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Evítese el contacto con los ojos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten o empeoran los síntomas consulte
a su médico. No usar en niños menores
de 2 años. Para uso externo únicamente.
Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al 5728-4422.
Polvo:
Hecho en México por:
schering-Plough, S. A. de C. V.
Polvo y solución en aerosol:
Fabricado por:
Schering-Plough Healthcare
Products Inc., U.S.A.
Importado y distribuido en México por:
Regs. Núms. 463M94, 527M94 y 550M94, SSA
HEAR-107639/2000 y HEAR-107636/2000 |
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